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【純水設(shè)備 http://www.xqccs.cn】南通皙全純化水設(shè)備有限公司純化水設(shè)備分配系統(tǒng)按照純化水管道分配系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì),遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合2015版GMP、FDA認(rèn)證要求設(shè)計(jì) 。
蘇州皙全純化水設(shè)備有限公司純化水設(shè)備分配系統(tǒng)采用304或316L不銹鋼材質(zhì),管路內(nèi)拋光Ra≤0.6μm,外拋光要求Ra≤0.8μm;閥門采用PTFE+EPDM雙層隔膜墊片隔膜閥;密封材料為聚四氟乙烯或醫(yī)用硅橡膠。
分配系統(tǒng)管路采用德國(guó)進(jìn)口自控焊機(jī)無(wú)縫焊接所有手機(jī)焊接內(nèi)壁焊縫采用內(nèi)窺鏡拍照檢測(cè);
由此管路的微生物控制在范圍之內(nèi) (1)所有管道、閥門設(shè)計(jì)、安裝符合3D原則,儀表接口選用衛(wèi)生級(jí),(2)管路安裝保持0.5%的坡度,設(shè)最低點(diǎn)為排放點(diǎn);(3)循環(huán)水管路流速大于1.1m/s,防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生;(4)用水點(diǎn)采用U型彎頭并安裝雙膜片隔膜閥。
我公司提供完整的GMP系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù),提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ等系統(tǒng)文件。 純水設(shè)備
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