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【上海純水設備】純化水用途:體外診斷試劑用配試劑及相關清洗用純化水;系統出水水質:電導率≦5.1μS/cm(25℃),微生物≦100CFU/mL;化學指標:符合中華人民共和國藥典2020版制藥純化水要求
二、 參考標準
1.建設方提供的相關技術資料,技術說明,及基本技術要求;
2.國家現行有關設計規范、施工及驗收規范、質量評定標準。
3.反滲透系統設計依據美國<海德能RO設計導則
4.HY/T068-2002飲用純凈水制備系統SRO系列反滲透設備標準
5.2010版中國藥典
6.ZBG98020-90《水處理設備系列型譜》
7.HGJI32-90《橡膠襯里化工設備》
8.JB4730-94《鋼制壓力容器無損檢測》
9.ZBJ98003-87《水處理設備油漆、包裝技術條件》
10.HG21501《襯膠管道和管件》
11.HGJ229-83《水處理設備橡膠襯里技術條件》
12.HGJ34-90《化工設備、管道外防腐設計條件》
13.GB150-98《鋼制壓力容器》
14.JB2880-81《鋼制常壓壓力容器技術條件》
15.JB1157-1164《壓力容器法蘭標準》
16.GB113-9128《鋼制管法蘭》
17.JB2532-80《壓力容器油漆、包裝、運輸》
18.HGJ32-90《橡膠襯里化工設備》
19.DC130A16《橡膠襯里設備技術條件》
進口設備的制造工藝和材料,符合美國機械工程師協會(ASME)和美國材料試驗學會(ASTM)工業法規涉及的標準和相當標準。
國產設備的設計及制造,符合國家勞動部文件勞鍋字〖1998〗《壓力容器安全監察規程》和JB2932-86《水處理設備制造技術條件》的要求。
注:更多標準可查看皙全注射用水設備、制藥純化水設備設計規范及執行標準
三、設計資料
1)水源:符合國家生活用水標準的市政自來水;
2)源水水質:達標市政自來水,電導率≤500us/cm;
3)系統設計產水量:一級反滲透出水量≥2.5m3/h;二級反滲透出水量≥2m3/h;
4)系統回收率: 一級反滲透系統50-65%,二級反滲透系統75-80%。
5)設備生產運行方式:每天20小時生產。
四、設計范圍與編制原則
4.1設計范圍
1、整套生產線的設計及安裝;
2、純水相應的設備、管道、電器、全自動控制;
3、與本項目相關的安裝、調試、驗收、售后服務。
4.2 編制原則
1、 綜合考慮環境效益,經濟效益;
2、全面規劃,合理布局,降低投資和運行費用;
3、發展和推廣高效節能、易管理、易操作的新工藝、新設備,并具有良好的自動控制水平。
注:本純化水系統的工藝確定及設備選型均按照GMP中有關注純化用水驗證要求進行,在提供設備時將
同時配合提供適用于貴司的全套純化水系統驗證資料。
五.工藝流程
根據貴方提供的資料,擬采用如下工藝來達到貴方要求,工藝流程方框圖如下:
附加說明:原水(符合國家生活用水標準,電導率≤500μs/cm、濁度≤5)進入原水箱貯存,再經由原水泵增壓進入砂濾、碳濾器和軟水器過濾,去除原水中的懸浮物、膠體、有機物及余氯,降低水的硬度。過濾后的水進入過濾貯水箱,經過一級RO加壓泵加壓后進入一級反滲透系統,將水中的大部分鹽分去除,達到提純的目的,一級反滲透出水進入一級純水貯水箱;再次經二級RO加壓泵并進行PH調節后進入二級反滲透系統,進一步將水中的鹽分去除,提升水的純度。二級反滲透系統出水貯存在無菌純化水箱內,通過管路引至各用水點。
管路說明:前處理系統管路及一級反滲透采用SUS304不銹鋼材質;二級反滲透出水管路、純化水箱及純化水輸送管路采用雙面成型焊接及鈍化處理。 上海反滲透純水設備 上海EDI純水處理設備 上海工業純水設備 上海超純水設備 上海醫用純化水設備 上海實驗室純水設備
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